بٹائل ربڑ سٹاپرز

بوٹائل ربڑ اسٹاپرز جراثیم سے پاک انجیکشن، لائو فلائزڈ مصنوعات، اور حساس حیاتیاتی مرکبات کے لیے مطلق کنٹینر کلوزر انٹیگریٹی (CCI) فراہم کرتے ہیں۔ halobutyl elastomers (chlorobutyl یا bromobutyl) سے تیار کردہ، یہ بندشیں کم گیس پارگمیتا، کم سے کم نمی جذب، اور وسیع کیمیائی مطابقت فراہم کرتی ہیں۔ خودکار فلنگ لائنوں اور مینوئل کرمپنگ کے لیے انجنیئر کیے گئے، وہ کرائیوجینک اسٹوریج سے لے کر ہائی-درجہ حرارت آٹوکلیو سائیکل تک انتہائی درجہ حرارت کی حدود میں سیلنگ فورس کو برقرار رکھتے ہیں۔

انکوائری بھیجنے

مصنوعات کا تعارف

مصنوعات کی وضاحتیں

معیاری سائز:13 ملی میٹر، 20 ملی میٹر، 28 ملی میٹر، 32 ملی میٹر (آئی ایس او معیاری شیشی کی گردن ختم)

مواد کے درجات:کلوروبوٹیل، بروموبیوٹائل، اور ریگولر بٹائل

سختی کی حد:45 سے 65 ساحل اے

رنگ کے اختیارات:گرے، ریڈ، بلیو، وائٹ (اپنی مرضی کے مطابق پینٹون ملاپ دستیاب ہے)

نس بندی کی حالت:بغیر دھوئے ہوئے / سلیکونائزڈ / WFI دھویا / تیار-کرنے کے لئے-جراثیم سے پاک (RTS) / تیار-استعمال کے لئے-استعمال (RTU)

بنیادی طول و عرض (عام 20 ملی میٹر شیشی روکنے والا):
• فلینج قطر: 20.0 +/- 0.3 ملی میٹر
• پلگ بیرونی قطر: 12.5 +/- 0.2 ملی میٹر
• مجموعی اونچائی: 15.0 +/- 0.4 ملی میٹر

مواد اور مرکب

خام مال کا انتخاب ایکسٹریکٹ ایبلز، لیچ ایبلز، اور رکاوٹ کی خصوصیات میں کارکردگی کا حکم دیتا ہے۔ فارمولیشنز احتیاط سے متوازن کیورنگ سسٹمز (زنک-مفت یا سلفر-کیورڈ آپشنز درخواست پر دستیاب ہیں) اور اعلی-پاکیزگی والے غیر نامیاتی فلرز کے ساتھ مل کر ہیلوبیوٹائل پولیمر پر انحصار کرتے ہیں۔

بروموبیوٹائل ربڑ:

غیر معمولی طور پر کم نمی بخارات کی ترسیل کی شرح (MVTR) اور گیس کے داخل ہونے کے خلاف اعلی مزاحمت فراہم کرتا ہے۔ نمی کے لیے حساس لائوفیلائزڈ دوائیوں کے لیے مثالی۔

کلوروبوٹیل ربڑ:

کیمیائی انحطاط اور جارحانہ آبی محلول کے خلاف اعلیٰ مزاحمت پیش کرتا ہے۔ عام طور پر مائع انجیکشن ایبلز اور ملٹی-ڈوز شیشیوں کے لیے مخصوص کیا جاتا ہے۔

کراس- لنکنگ سسٹم:

پیرو آکسائیڈ-علاج شدہ فارمولیشنز نکالنے کے قابل نامیاتی باقیات کو کم کرتی ہیں، سلفر-فعال دواسازی اجزاء (APIs) کے ساتھ متعلقہ مداخلت کو ختم کرتی ہیں۔

مصنوعات کی تعمیر / ڈیزائن

اسٹوپر جیومیٹری پنکچر کی مزاحمت، کورنگ کی روک تھام، اور ایلومینیم مہروں کے نیچے سگ ماہی کے مستحکم دباؤ کو متوازن کرتی ہے۔

پلگ ڈیزائن:معیاری سگ ماہی کے لیے براہ راست-پلگ کنفیگریشنز؛ سلاٹڈ یا نیسٹڈ ڈیزائن (B-ٹائپ / فریز-ڈائینگ ٹانگیں) جن میں ابھرے ہوئے چینلز شامل ہیں جو مکینیکل ڈپریشن ویکیوم کے نیچے شیشی کو سیل کرنے سے پہلے پرائمری لائوفیلائزیشن کے دوران بخارات سے بچنے کی اجازت دیتے ہیں۔

فلینج کی موٹائی:درستگی-مولڈ فلینج کی موٹائی کرمپنگ مسخ کو روکتی ہے اور ایلومینیم کیپ سے نیچے کی طرف یکساں قوت کی تقسیم کو یقینی بناتی ہے۔

پنکچر کا علاقہ:پتلی-دیوار ڈایافرام کی تعمیر ہائپوڈرمک انخلاء کے دوران سوئی کے انحراف اور ذرہ پیدا کرنے (کورنگ) کو کم کرتی ہے۔

کارکردگی کی خصوصیات

01/

نمی بخارات کی ترسیل:MVTR <0.1 g/m^2/24h 38 ڈگری C / 90% RH پر۔

02/

آٹوکلیو مزاحمت:سخت ہونے، کریکنگ، یا جہتی اخترتی کے بغیر 30 منٹ تک 121 ڈگری سینٹی گریڈ پر متعدد بھاپ کی جراثیم کشی کے چکروں کا مقابلہ کرتا ہے۔

03/

فریگمنٹیشن (کورنگ):< 1 fragment per 10 punctures using standard 21-gauge hypodermic needles.

04/

خود-سیل کرنے کی صلاحیت:بار بار سوئی داخل کرنے کے بعد ویکیوم کی سالمیت کو برقرار رکھتا ہے۔

05/

سلیکونائزیشن:کنٹرول شدہ سلیکون آئل کوٹنگ (0.1 سے 0.8 ملی گرام فی سٹاپ) سوئی کی رکاوٹ کو روکنے کے دوران ہائی-اسپیڈ فل-فائنش لائنوں پر کمپن باؤل فیڈرز کے ذریعے ہموار خوراک کو یقینی بناتی ہے۔

دستیاب اختیارات

سطح کا علاج:سلیکون-مفت اختیارات، اندرونی-سطح کی فلورو پولیمر فلم لیمینیشن (PTFE/ETFE کا سامنا) براہ راست منشیات-ایلسٹومر کے رابطے کو ختم کرنے اور جذب کو کم سے کم کرنے کے لیے۔

پروسیسنگ لیولز:
• لیول 1: بڑے پیمانے پر-پیکڈ، بغیر دھوئے ہوئے (کسٹمر کو دھونے/سلیکونائزیشن کی ضرورت ہے)۔
• لیول 2: صاف-کمرہ صاف شدہ پانی سے دھویا جائے (WFI رینس)، depyrogenated، ٹرمینل سٹرلائزیشن کے لیے تیار۔
• لیول 3: مکمل طور پر توثیق شدہ RTU (-استعمال کے لیے-، گاما-شعاع یا بھاپ-جراثیم سے پاک، ڈبل-کلین رومز میں بیگ (ISO کلاس 5)۔

سختی کے درجات:اپنی مرضی کے مطابق ڈورومیٹر ٹیوننگ دستیاب ہے (Shore A 40-70) مخصوص خودکار اندراج قوتوں سے ملنے کے لیے۔

مینوفیکچرنگ کا عمل

پیداوار کلین روم کمپریشن اور انجیکشن مولڈنگ سسٹم کا استعمال کرتی ہے جو ISO 14644 معیارات کے تحت کام کرتے ہیں۔

مرکب مکسنگ:

اندرونی مکسرز (بینبری مکسر) کچے ہیلوبوٹیل پولیمر، فلرز، پلاسسٹائزرز، اور کیورنگ ایجنٹس کو سختی سے مانیٹر کیے جانے والے قینچ اور درجہ حرارت کے پروفائلز کے تحت مرکب کرتے ہیں۔

کیلنڈرنگ اور بلینکنگ:

مخلوط مرکبات یکساں شیٹس بنانے کے لیے کیلنڈرز سے گزرتے ہیں، جو عین پہلے سے-فارم میں کاٹے جاتے ہیں۔

کمپریشن/انجیکشن مولڈنگ:

ملٹی-کیویٹی ہائیڈرولک پریس اونچے درجہ حرارت اور دباؤ پر والکنائز اسٹاپرز کو۔ سطح کے نقائص کو روکنے کے لیے مولڈ ٹولنگ کو الٹراسونک صفائی کے ذریعے برقرار رکھا جاتا ہے۔

صاف کرنا:

کریوجینک ٹمبلنگ سیلنگ سطحوں پر ذرات کی دھول پیدا کیے بغیر اضافی فلیش کو صاف طور پر ہٹا دیتی ہے۔

دھلائی اور پیکنگ:

خودکار واشنگ لائنیں ملٹی-اسٹیج کاسکیڈنگ ڈبلیو ایف آئی رینز کا استعمال کرتی ہیں، جس کے بعد آئی ایس او کلاس 5 لیمینر فلو ہڈز میں ڈبل-لیئر لو-کثافت پالیتھیلین (LDPE) بیگز کا استعمال کرتے ہوئے کلین روم پیکیجنگ ہوتی ہے۔

ایپلی کیشنز

لائوفیلائزیشن شیشی:سلاٹڈ فریز-خشک کرنے والے سٹاپرز آبی بخارات کے اخراج کی اجازت دیتے ہیں۔

مائع انجکشن قابل پیکیجنگ:اینٹی بائیوٹکس، ویکسین، ہارمونز، اور آنکولوجی ادویات کے لیے مکمل سیل برقرار رکھنا۔

تشخیصی اور ریجنٹ کٹس:حساس کیمیائی ری ایجنٹس، انزائمز، اور خون جمع کرنے والی شیشیوں کے لیے ہرمیٹک سیلنگ۔

لیبارٹری نمونہ ذخیرہ:غیر مستحکم نامیاتی سالوینٹس اور تجزیاتی معیارات کا طویل مدتی ذخیرہ۔

صنعتوں کی خدمت کی۔

• فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ
بائیو ٹیکنالوجی اور جین تھراپی
• ویٹرنری میڈیسن

• طبی تشخیص
• تجزیاتی لیبارٹریز
• کنٹریکٹ پیکجنگ (CDMOs)

معیارات اور کوالٹی کنٹرول

سخت کوالٹی اشورینس پروٹوکول بنیادی پیکیجنگ مواد کے لیے ریگولیٹری تعمیل کی ضمانت کے لیے ہر پروڈکشن لاٹ کو کنٹرول کرتے ہیں۔

ریگولیٹری تعمیل:یو ایس پی<381>(انجیکشنز کے لیے ایلسٹومیرک کلوزرز)، EP 3.2.9 (پیرنٹیرل استعمال کے لیے پانی کی تیاریوں کے لیے کنٹینرز کے لیے ربڑ کی بندش)، اور ISO 8871 حصے 1-5۔

تجزیاتی جانچ:
• دھونے کے پانی پر کل نامیاتی کاربن (TOC) تجزیہ۔
• ICP-MS کے ذریعے ہیوی میٹل ٹیسٹنگ۔
• نچوڑ پر پی ایچ اور ٹربائڈیٹی شفٹ کی پیمائش۔
• ہلکے اوبسکوریشن پارٹیکل کاؤنٹرز کا استعمال کرتے ہوئے ذرات کا معائنہ (فی یو ایس پی<788>).

جہتی معائنہ:خودکار آپٹیکل چھانٹنے والے نظام فلیش کے لیے 100% پروڈکشن رنز کا معائنہ کرتے ہیں،-گول پن، اور غیر ملکی شمولیت۔

دستاویزی معاونت:تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (CoA) فی بیچ جاری؛ US FDA کے ساتھ رجسٹرڈ ٹائپ III ڈرگ ماسٹر فائل (DMF)۔

OEM / اپنی مرضی کے مطابق مینوفیکچرنگ

حسب ضرورت ٹولنگ ڈیزائن خصوصی شیشی گردن کے جیومیٹریوں، غیر-معیاری طول و عرض، یا ملکیتی ایلسٹومر فارمولیشنز کو ایڈجسٹ کرتا ہے۔

پروٹوٹائپ ٹولنگ:

ریپڈ 3D-مشینڈ پروٹوٹائپ مولڈ مکمل-پیمانے کی پیداوار سے پہلے فٹ اور کام کی توثیق کرتے ہیں۔

رنگ کی تشکیل:

FDA-مطابق بھاری-میٹل-مفت پگمنٹس کا استعمال کرتے ہوئے بیچ کی شناخت یا برانڈ کی تفریق کے لیے حسب ضرورت پگمنٹ کمپاؤنڈنگ دستیاب ہے۔

Extractables پروفائلنگ:

مطابقت کی توثیق کرنے اور لیچ ایبلز کو کم سے کم کرنے کے لیے کلائنٹ-مخصوص ادویات کی مصنوعات کے خلاف حسب ضرورت فارمولیشن ٹیسٹنگ۔

پیکیجنگ اور ترسیل

پیکیجنگ کنفیگریشن ٹرانزٹ کے دوران کنٹینر کی بندش کی سالمیت کی حفاظت کرتی ہے اور کلین روم میٹریل ایئر لاک ٹرانسفر کو ہموار کرتی ہے۔

بنیادی پیکیجنگ:ہائی پنکچر مزاحمت کے ساتھ ڈبل-پرت ہیٹ-سیل بند LDPE بیگ۔

ثانوی پیکیجنگ:دوہرے-دیواروں والے نالیدار ماسٹر کارٹن جو نمی-بیریئر لائنرز سے مضبوط ہوتے ہیں۔

ٹریس ایبلٹی:ہر کارٹن ایک بارکوڈ لیبل دکھاتا ہے جس میں لاٹ نمبر، مینوفیکچرنگ کی تاریخ، نس بندی کی حیثیت اور مقدار کی تفصیل ہوتی ہے۔

لیڈ ٹائمز:معیاری کیٹلاگ اشیاء 5 سے 10 کاروباری دنوں کے اندر بھیجی جاتی ہیں۔ اپنی مرضی کے مطابق فارمولیشنز کو ٹولنگ کی توثیق اور پائلٹ پروڈکشن کے لیے 4 سے 6 ہفتے درکار ہوتے ہیں۔

اکثر پوچھے گئے سوالات

س: دواسازی کی پیکیجنگ کے لیے کلوروبوٹیل اور بروموبوٹیل ربڑ سٹاپرز میں کیا فرق ہے؟

A: Bromobutyl ربڑ میں زیادہ ری ایکٹو ہالوجن مواد ہوتا ہے اور یہ نمی کے بخارات کی منتقلی کی کم شرح (MVTR) پیش کرتا ہے، جس سے یہ نمی کی حساس مصنوعات کے لیے ترجیحی انتخاب ہوتا ہے۔ Chlorobutyl ربڑ بعض جارحانہ آبی محلولوں اور نامیاتی کو-سالوینٹس کے خلاف اعلیٰ کیمیائی استحکام کی نمائش کرتا ہے، جو معیاری مائع انجیکشن ایبلز کے لیے ایک قیمت-مؤثر حل پیش کرتا ہے۔

س: سلاٹڈ لائو فلائزیشن سٹاپرز منجمد-خشک ہونے کے چکر کے دوران کیسے کام کرتے ہیں؟

A: پلگ شینک پر سلاٹڈ سٹاپرز (B-ٹائپ ڈیزائن) کی خصوصیت مربوط بائی پاس چینلز۔ جب شیشی میں رکھا جاتا ہے، تو یہ چینلز کھلے رہتے ہیں، جس سے آبی بخارات کو پروڈکٹ کیک سے پرائمری سبلیمیشن مرحلے کے دوران آزادانہ طور پر باہر نکلنے کا موقع ملتا ہے۔ سائیکل کے اختتام پر، فریز-ڈرائر کے اندر ہائیڈرولک شیلف سٹاپرز کو نیچے دباتے ہیں، انہیں مکمل طور پر شیشی کی گردن میں بٹھاتے ہیں تاکہ بیک فلنگ سے پہلے ویکیوم کے نیچے ہرمیٹک سیل قائم ہو سکے۔

سوال: کیا آپ کے اسٹاپرز یو ایس پی کے لیے تصدیق شدہ ہیں؟<381>اور EP 3.2.9 معیارات؟

A: ہاں۔ تمام معیاری فارمولیشنز یو ایس پی کی تعمیل کی تصدیق کے لیے معمول کی جانچ سے گزرتی ہیں۔<381>(Elastomeric Closures for Injections) اور یورپی فارماکوپیا (EP 3.2.9) مونوگرافس۔ تجزیاتی جانچ ایکسٹریکٹ ایبلز، خود-سیل کرنے کی صلاحیت، فریگمنٹیشن، اور پی ایچ کی تبدیلی کا احاطہ کرتی ہے۔ مکمل تعمیل دستاویزات اور ایکسٹریکٹ ایبل پروفائلز درخواست پر دستیاب ہیں۔

س: بلک ان واشڈ، ڈبلیو ایف آئی واشڈ، اور ریڈی-ٹو-استعمال (RTU) اسٹاپرز میں کیا فرق ہے؟

A: بڑے پیمانے پر بغیر دھوئے ہوئے اسٹاپرز کو مولڈنگ کے بعد براہ راست فراہم کیا جاتا ہے اور اس کے لیے کلائنٹ-سائیڈ واشنگ، ڈیپیروجنیشن اور جراثیم کشی کی ضرورت ہوتی ہے۔ WFI سے دھوئے جانے والے سٹاپرز کو ذرات اور بایوبرڈن کی سطح کو کم کرنے کے لیے انجیکشن کے لیے پانی سے کئی مراحل سے گزرنا پڑتا ہے۔ استعمال کرنے کے لیے--استعمال (RTU) سٹاپرز کو دھویا جاتا ہے، سلیکونائز کیا جاتا ہے، جراثیم سے پاک کیا جاتا ہے (گاما شعاع ریزی یا آٹوکلیو کے ذریعے)، اور ISO کلاس 5 کلین روم ماحول میں ڈبل-بیگ کیا جاتا ہے، جس سے جراثیم سے پاک بھرنے-کا براہ راست تعارف ممکن ہوتا ہے۔

س: آپ سوئی چھیدنے کے دوران ذرات کے بہانے اور کورنگ کو کیسے روکتے ہیں؟

A: پارٹکیولیٹ جنریشن کو آپٹمائزڈ کمپاؤنڈ ولکنائزیشن، عین مطابق مولڈ ڈیزائن، اور کرائیوجینک ڈیفلیشنگ کے ذریعے کنٹرول کیا جاتا ہے جو کنارے کے داغ کو ختم کرتا ہے۔ ایلسٹومر کی تشکیل ایک بہترین ساحل اے ڈورومیٹر (عام طور پر 50-60) حاصل کرنے کے لیے متوازن ہے، جس سے معیاری ہائپوڈرمک سوئیاں ایلسٹومر کے ٹکڑوں کو سیال راستے میں منتقل کیے بغیر صاف طور پر گھس سکتی ہیں۔

س: حسب ضرورت-فارمولڈ یا غیر-معیاری سائز کے روکنے والوں کے لیے معیاری کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے؟

A: حسب ضرورت جیومیٹریز کے لیے MOQs کا انحصار مولڈ کیویٹی کی گنتی اور کمپاؤنڈ بیچ کی ضروریات پر ہوتا ہے۔ عام طور پر، حسب ضرورت ترقیاتی منصوبوں کے لیے کم از کم آرڈر کی ضرورت ہوتی ہے 50,000 سے 100,000 ٹکڑے فی رن، پروٹو ٹائپ کی منظوری اور تجزیاتی اہلیت کے بعد۔ لیبارٹری کی جانچ کے لیے معیاری کیٹلاگ آئٹمز چھوٹی آزمائشی مقدار میں دستیاب ہیں۔

ایک اقتباس کی درخواست کریں۔

تکنیکی تشخیص حاصل کرنے کے لیے، ایکسٹریکٹ ایبل ڈیٹا کی درخواست کریں، یا مطابقت کی جانچ کے لیے نمونے حاصل کریں، انکوائری پورٹل کے ذریعے وضاحتیں جمع کروائیں یا اپنی شیشی کی گردن کی ڈرائنگ اور نس بندی کی ضروریات کے ساتھ براہ راست ہماری انجینئرنگ ٹیم سے رابطہ کریں۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: بٹائل ربڑ سٹاپرز، چائنا بٹائل ربڑ سٹاپرز مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری

← کا ایک جوڑا: نہيں

اگلا: بٹائل ربڑ کی ہڈی →

انکوائری بھیجنے

شاید آپ یہ بھی پسند کریں